{"id":8103,"date":"2021-07-31T18:11:36","date_gmt":"2021-07-31T21:11:36","guid":{"rendered":"http:\/\/www.jornalimprensasindical.com.br\/sitenovo\/?p=8103"},"modified":"2021-07-31T18:11:36","modified_gmt":"2021-07-31T21:11:36","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-autorizacao-para-inicio-de-testes-em-humanos-da-vacina-da-ufmg","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.jornalimprensasindical.com.br\/sitenovo\/anvisa-recebe-pedido-de-autorizacao-para-inicio-de-testes-em-humanos-da-vacina-da-ufmg\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para in\u00edcio de testes em humanos da vacina da UFMG"},"content":{"rendered":"
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) divulgou neste s\u00e1bado (31) que recebeu\u00a0pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para o in\u00edcio dos testes em humanos da Spintec<\/span>, vacina contra a Covid-19 desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).<\/p>\n<\/div>\n

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A solicita\u00e7\u00e3o para a realiza\u00e7\u00e3o das fases 1 e 2 do estudo cl\u00ednico foi enviada nesta sexta-feira (30).<\/p>\n

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De acordo com a UFMG,\u00a0as duas fases ser\u00e3o desenvolvidas concomitantemente e est\u00e3o previstas para setembro<\/span>. A primeira, a ser realizada com cerca de 40 volunt\u00e1rios, tem o objetivo de avaliar a seguran\u00e7a da vacina, para identificar se ela provoca ou n\u00e3o efeitos adversos.<\/p>\n<\/div>\n

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J\u00e1 a fase 2, que vai reunir 150 a 300 volunt\u00e1rios, busca\u00a0comprovar a capacidade imunog\u00eanica da vacina<\/span>, isto \u00e9, de induzir a gera\u00e7\u00e3o de anticorpos e c\u00e9lulas de defesa espec\u00edficas contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n

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Ser\u00e3o convocados volunt\u00e1rios que j\u00e1 tiverem recebido duas doses da vacina Coronavac h\u00e1 pelo menos seis meses. A ideia \u00e9\u00a0avaliar a capacidade de resposta imunol\u00f3gica do organismo \u00e0 terceira dose de um imunizante<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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Segundo a Anvisa, a an\u00e1lise da solicita\u00e7\u00e3o “considerar\u00e1 a proposta do estudo, o n\u00famero de participantes e os dados de seguran\u00e7a obtidos at\u00e9 o momento nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos que s\u00e3o realizados em laborat\u00f3rio e animais”.<\/p>\n<\/div>\n

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Antes de o pedido ser formalizado,\u00a0representantes da ag\u00eancia j\u00e1 tinham realizado reuni\u00f5es pr\u00e9vias com os desenvolvedores da Spintec para orienta\u00e7\u00f5es e esclarecimentos<\/span>. O \u00faltimo encontro foi realizado no dia 14 de junho, quando foram discutidos o andamento dos testes e os aspectos regulat\u00f3rios a serem observados para a submiss\u00e3o do pedido da pesquisa cl\u00ednica.<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O dossi\u00ea entregue \u00e0 Anvisa re\u00fane dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o desempenho da Spintec contra a Covid-19 nos testes pr\u00e9-cl\u00ednicos realizados em camundongos humanizados, cujo sistema imune se comporta de forma semelhante ao do ser humano, em hamsters e em primatas.<\/p>\n

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Segundo a UFMG, os resultados foram positivos:\u00a0a vacina n\u00e3o gerou efeitos colaterais adversos detect\u00e1veis e demonstrou a capacidade de produ\u00e7\u00e3o de anticorpos tanto para prote\u00edna S, na qual ocorre a maioria das muta\u00e7\u00f5es do coronav\u00edrus, quanto para a N<\/span>. Al\u00e9m disso, foram identificadas respostas protetoras de linf\u00f3citos T.<\/p>\n<\/div>\n

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A expectativa \u00e9 que a Spintec esteja dispon\u00edvel em 2022, quando toda a popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 tiver recebido duas doses de vacina.\u00a0O objetivo \u00e9 que a vacina reforce a imunidade das pessoas contra o coronav\u00edrus<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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A etapa de testes cl\u00ednicos da Spintec conta com recursos da Prefeitura de Belo Horizonte, que vai repassar\u00a0R$ 30 milh\u00f5es at\u00e9 o final do ano<\/a>\u00a0\u00e0 universidade, e de R$ 3 milh\u00f5es de emendas parlamentares.<\/p>\n

A fase 3 dos estudos, que deve ser realizada em escala maior, tem um custo estimado de R$ 300 milh\u00f5es.<\/p>\n

Por Rafaela Mansur, G1 Minas<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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